Efectos adversos de los fármacos
Efectos adversos en el tratamiento de la pérdida de peso. Comparación entre la liraglutida, la semaglutida y la tirzepatida.
¿Cuáles son los eventos adversos más frecuentes de los fármacos?
En el ensayo clínico SURMOUNT-5, los eventos adversos más frecuentes fueron de tipo gastrointestinal.
La mayoría de estos eventos fueron de gravedad leve a moderada y ocurrieron principalmente durante el periodo de escalada de dosis.
Liraglutida
(Saxenda)
Los efectos adversos más frecuentes estan relacionados con el tracto gastrointestinal como náuseas, diarrea o estréñimiento, vómitos, también se notificaron hipoglucemias y cefaleas.
Se han notificado también casos de pancreatitis aguda, colelitiasis, incremento de la frecuencia cardíaca y deshidratación.
Semaglutida
(Wegovy, Rybelsus)
Muy frecuentes (1 de cada 10 personas): náuseas, diarrea o estréñimiento, fatiga, hipoglucemia expresada como sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, cambios en la visión, somnolencia o sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad o confusión, dificultad de concentración y temblores.
Poco frecuentes (1 de cada 100 personas) pancreatitis aguda. Si presenta dolor intenso en epigastrico acuda a urgencias.
Tirzepatida
(Mounjaro)
Los acontecimientos gastrointestinales comunicados fueron en su mayoría leves (74 %) o moderados (23,3 %).
La incidencia de náuseas, vómitos y diarrea fue mayor durante el período de aumento de la dosis y disminuyó con el tiempo.
Tanto la tirzepatida como la semaglutida pueden causar efectos secundarios similares.
Los efectos secundarios más comunes de ambos medicamentos son molestias gastrointestinales, pero estas suelen ser leves y manejables, y suelen desaparecer con el tiempo.
Además de los problemas digestivos, pueden acontecer otros eventos no relacionados con el sistema gastrointestinal: reacciones en el sitio de inyección, alopecia, dolor abdominal y mareos.
Es importante destacar que los eventos gastrointestinales fueron la causa más común para la interrupción del tratamiento.
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Neuritis nervio óptico
Los estudios identifican una asociación significativa entre la semaglutida y la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, aunque varias limitaciones que impiden establecer una relación causal definitiva.
Debido a la falta de datos de exámenes oftalmológicos previos a la administracion de los fármacos, no se pudieron incluir factores de riesgo oftálmicos críticos previos.
Los estudios sugieren un aumento modesto y específico del riesgo asociado a la semaglutida, mientras que otros fármacos para la diabetes tipo 2 analizados no han mostrado una asociación clara con el desarrollo de la neuritis óptica no especifica.
Efectos adversos especiales
Pancreatitis
No se ha observado ninguna incidencia significativa de pancreatitis o eventos hepáticos con ninguno de los dos tratamientos en comparación con el control.
El riesgo absoluto de pancreatitis con semaglutida es muy bajo (aproximadamente 0,1 – 0,2 %) y en los meta-análisis no se ha observado un incremento significativo respecto a los placebos.
Al igual que con semaglutida, la pancreatitis es rara y no ha demostrado incremento significativo en estudios controlados con tirzepatida frente a comparadores o placebo. La elevación de enzimas pancreáticas, no se acompaña de una clara traducción clínica a pancreatitis franca.
Salud mental
La evidencia científica actual sugiere que podría haber asociaciones potenciales entre el uso prolongado de semaglutida o tirzepatida y síntomas psiquiátricos en algunos pacientes, pero no hay pruebas firmes de que estos fármacos causen enfermedades psiquiátricas primarias.
Un gran estudio comunitario encontró una asociación entre la semaglutida y el incremento de eventos psiquiátricos (depresión, ansiedad, conducta suicida) comparado con controles ajustados por características demográficas y comorbilidades, aunque esto no prueba causalidad.
Del mismo modo, con tirzepatida no hay evidencia robusta de incremento de psiquiatría ni tampoco hay datos exhaustivos de eventos raros en poblaciones grandes.
Conclusiones finales
En general, los fármacos han demostrado ser opciones efectivas de tratamiento para la reducción de peso en pacientes con sobrepeso u obesidad.
Los eventos secundarios más frecuentes en ambos tratamientos fueron de tipo gastrointestinal. La mayoría de estos eventos fueron de gravedad leve a moderada y ceden a corto plazo y no obligan a suspender el tratamiento.
En la práctica clínica, es recomendable que exista un seguimiento clínico durante el tratamiento para identificar los efectos secundarios y valorar la continuidad o interrupcion del tratamiento.
Al suspender el tratamiento se evidencia una recuperación rápida de peso. Ello sugiere que la necesidad de tratamiento es crónico. Sin embargo, los ensayos clínicos tienen una duración limitada y faltan datos de seguridad a largo plazo.
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